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YIXUN mold
8480419090
Precisão dimensional: Tolerâncias tão estreitas quanto ±0,02 mm para atender aos requisitos de ajuste preciso de dispositivos médicos.
Compatibilidade com esterilidade: Materiais e designs que suportam óxido de etileno (EtO), radiação gama ou esterilização em autoclave.
Biocompatibilidade: Conformidade com os padrões ISO 10993 e USP Classe VI para garantir segurança no contato com o paciente.
Polipropileno (PP): Autoclavável, resistente a produtos químicos e ideal para dispositivos médicos descartáveis (por exemplo, seringas, tubos de ensaio).
Policarbonato (PC): Alta resistência ao impacto e transparência, utilizado em invólucros de instrumentos cirúrgicos, invólucros de equipamentos de diagnóstico.
Resinas Biocompatíveis: Formulações como PEBAX® para cateteres ou PEEK para implantes ortopédicos, garantindo compatibilidade tecidual a longo prazo.
Moldes com múltiplas cavidades: permitem a produção em massa de peças pequenas e complexas (por exemplo, êmbolos de seringas, componentes de válvulas) com qualidade consistente.
Sobremoldagem e Moldagem por Inserção: Integre metais, eletrônicos ou elastômeros em componentes plásticos (por exemplo, cabos ergonômicos de ferramentas cirúrgicas com empunhaduras emborrachadas, dispositivos de diagnóstico incorporados em sensores).
Fabricação em salas limpas: Produção em salas limpas ISO Classe 7/8 para evitar contaminação, fundamental para dispositivos como conectores intravenosos ou componentes implantáveis.
Certificação ISO 13485: Nossos processos de fabricação aderem aos padrões de gestão de qualidade de dispositivos médicos.
Rastreabilidade de materiais: Documentação completa de lotes de resina, manutenção de moldes e parâmetros de produção para dar suporte aos envios para FDA, CE ou PMDA.
Dispositivos de laboratório: Componentes moldados por injeção para centrífugas, pipetas e analisadores de sangue — apresentando canais de fluido precisos, invólucros duráveis e superfícies resistentes a produtos químicos.
Dispositivos Point-of-Care: Invólucros plásticos para monitores de glicose, máquinas de ECG e kits de testes rápidos, projetados para portabilidade e facilidade de uso.
Componentes de instrumentos cirúrgicos: Punhos, alças e invólucros para bisturis, pinças e endoscópios — projetados para oferecer ergonomia, resiliência à esterilização e resistência mecânica.
Cateteres e tubos: Lúmens e conectores moldados com precisão para cateteres intravenosos, tubos de angiografia e sistemas de drenagem, garantindo desempenho à prova de vazamentos.
Auxiliares de mobilidade: Componentes plásticos para cadeiras de rodas, andadores e dispositivos ortopédicos – leves, duráveis e personalizáveis de acordo com as necessidades do paciente.
Produtos para tratamento de feridas: Curativos moldados por injeção, dispositivos de sucção e aplicadores de curativos, projetados para esterilidade e facilidade de uso.
Desenvolvimento de moldes médicos: Projetamos moldes de injeção personalizados para seu dispositivo médico exclusivo, desde o conceito até a validação (incluindo DFM, FMEA e análise de risco).
Otimização de materiais e processos: Selecione entre uma variedade de plásticos de qualidade médica, com opções de compatibilidade de esterilização, resistência a UV ou aditivos antimicrobianos.
Prototipagem e Validação: Prototipagem rápida por meio de impressão 3D ou testes de molde, seguida de suporte de validação clínica e assistência de documentação regulatória.
Protocolos de teste: Cada produto passa por testes de biocompatibilidade, inspeção dimensional, testes de resistência à tração e validação de esterilização.
Certificações: Em conformidade com FDA, CE e ISO 13485. Certificações opcionais (por exemplo, USP Classe VI, ISO 10993) disponíveis para aplicações específicas.
Garantia e suporte: garantia de molde de 1 ano e garantia de desempenho do produto, com suporte técnico dedicado para iterações pós-lançamento.
