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Como são feitas cânulas de oxigênio nasais: um mergulho profundo na fabricação médica

Número Browse:0     Autor:editor do site     Publicar Time: 2025-06-10      Origem:alimentado

Inquérito

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1. Seleção de materiais: Por que silicone de nível médico?

1.1 Material primário: borracha de silicone líquido (LSR)

  • Biocompatibilidade: atende à ISO 10993-5 (sem irritação ou toxicidade da pele)

  • Suavidade: Shore uma dureza de 30 a 50 (confortável para desgaste a longo prazo)

  • Durabilidade: resiste a quebrar mesmo após a esterilização repetida

1.2 Outros componentes

  • Primas nasais (dicas): elastômero termoplástico (TPE) para flexibilidade

  • Conectores e tubos: polipropileno (PP) para resistência química

  • Reforço: fibras para animais de estimação para impedir o pincel


2. Processo de fabricação: passo a passo

2.1 Etapa 1: Extrusão de tubo de silicone

  • Equipamento: Extrusora de parafuso duplo com controle de ± 0,05 mm de espessura

  • Parâmetros de processo:

    • Zonas de temperatura: 80 ° C (alimentação) → 120 ° C (matriz)

    • Velocidade de extrusão: 15-20 metros por minuto

    • Resfriamento: banho de água para solidificação rápida

2.2 Etapa 2: Moldagem de ponta nasal

  • Moldagem de injeção:

    • Moldes com várias cavernas (32 pontas por ciclo)

    • Superfícies revestidas com nano para evitar a aderência

  • Pós-moldagem:

    • Aparecimento a laser para bordas lisas

    • Esterilização UV antes da montagem

2.3 Etapa 3: Assembléia e ligação

  • Assembléia robótica automatizada:

    • As pontas são inseridas em tubos de silicone

    • Adesivo de nível médico ou soldagem de calor para vedação à prova de vazamentos

  • Reforço:

    • Trava de estimação para resistência à esmagamento

2.4 Etapa 4: Esterilização e embalagem

  • Esterilização a gás de óxido de etileno (ETO):

    • Mata bactérias, mas requer aeração de 7 dias

  • Radiação gama:

    • Sem resíduos, vida útil mais longa (5 anos)

  • Embalagem final:

    • Selado em bolsas Tyvek® para esterilidade


3. Controle e teste de qualidade

Critérios de aceitação do método de teste
Resistência à tracçãoASTM D412≥8 MPa
CitotoxicidadeISO 10993-5Não tóxico (grau 0)
Precisão da taxa de fluxoTeste de pressão @ 0,3 MPA± 5% de desvio
Suavidade da superfícieInterferometria da luz brancaRA <0,2 µm

4. Inovações em design de cânula nasal

4.1 cânulas antibacterianas

  • Revestimento de íons prateado (reduz o risco de infecção)

  • Textura da superfície do favo de mel (minimiza a adesão bacteriana)

4.2 cânulas inteligentes de oxigênio

  • Sensores de fluxo integrados (monitoramento habilitado para Bluetooth)

  • Silicone termocrômico (muda de cor se o fluxo de oxigênio estiver muito quente)

4.3 Fabricação ecológica

  • Adesivos sem solventes (vínculo curado por UV)

  • Misturas de silicone recicláveis ​​(em desenvolvimento)


5. Desafios e soluções

5.1 Problemas comuns

  • Pressão: resolvidas com projetos de ponta ergonômica

  • Vazamento de oxigênio: corrigido por meio de ângulos de ponta ajustada a laser

  • Kinking: impedido por tubulação de imersão em animais de estimação

5.2 Tendências futuras

  • Cânulas personalizadas impressas em 3D (ajuste específico do paciente)

  • Silicone biodegradável (para descartáveis ​​sustentáveis)


Conclusão

A produção de cânulas de oxigênio nasal combina ciência de materiais, engenharia de precisão e padrões médicos estritos. À medida que a tecnologia avança, estamos vendo projetos mais inteligentes, mais seguros e mais sustentáveis ​​que melhoram o conforto e o cuidado do paciente.

Você sabia? Mais de 500 milhões de cânulas nasais são produzidas globalmente a cada ano!



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