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ISO13485 injeção de molde de molde de plástico tampas de plástico sobre molde tpu 1+1cavity p20 material

Como fabricante especializado de componentes plásticos médicos, apresentamos tampas plásticas moldadas por injeção de alto desempenho, projetadas para vedar tubos de ensaio, frascos de reagentes, tubos de amostragem e outros recipientes médicos. Projetadas com tecnologia de precisão (moldagem por injeção), nossas tampas priorizam a proteção à prova de vazamentos, a integridade estéril e a compatibilidade com recipientes de grau médico – essenciais para preservar a pureza das amostras, prevenir a contaminação cruzada e garantir a conformidade com os padrões globais de saúde. Ideais para diagnósticos clínicos, pesquisas laboratoriais, embalagens farmacêuticas e testes no local de atendimento (POCT), nossas tampas plásticas oferecem desempenho de vedação confiável para aplicações médicas sensíveis.

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Marca do Produto:
YIXUN mold
Código Do Produto:
8480419090

Descrição do produto

Tampas plásticas moldadas por injeção de nível médico: soluções de vedação segura para recipientes de saúde

Introdução

Como fabricante especializado de componentes plásticos médicos, apresentamos tampas plásticas moldadas por injeção de alto desempenho, projetadas para vedar tubos de ensaio, frascos de reagentes, tubos de amostragem e outros recipientes médicos. Projetadas com tecnologia de precisão (moldagem por injeção), nossas tampas priorizam a proteção à prova de vazamentos, a integridade estéril e a compatibilidade com recipientes de grau médico – essenciais para preservar a pureza das amostras, prevenir a contaminação cruzada e garantir a conformidade com os padrões globais de saúde. Ideais para diagnósticos clínicos, pesquisas laboratoriais, embalagens farmacêuticas e testes no local de atendimento (POCT), nossas tampas plásticas oferecem desempenho de vedação confiável para aplicações médicas sensíveis.

Principais vantagens do produto

1. Qualidade moldada por injeção de precisão

✅ Consistência Dimensional: Moldado com cavidades usinadas em CNC (tolerância ±0,01mm) para garantir ajuste perfeito com recipientes médicos (tubos de ensaio, frascos, frascos) de tamanhos padrão ou personalizados.

✅ Espessura de parede uniforme: Espessura otimizada de 0,6-1,0 mm por meio de parâmetros avançados de moldagem por injeção, equilibrando durabilidade e fácil manuseio.

✅ Design sem flash: Superfícies lisas e sem rebarbas (Ra ≤0,03μm) para evitar danificar as bordas do recipiente ou contaminar amostras.

✅ Consistência de lote: linhas automatizadas de moldagem por injeção garantem qualidade consistente em produção de alto volume (mais de 1 milhão de unidades/mês), ideal para parcerias OEM/ODM.

2. Materiais e segurança de nível médico

✅ Plásticos Biocompatíveis Premium:

PP (polipropileno): compatível com FDA 21CFR §177.1520, resistente a produtos químicos (álcoois, desinfetantes), resistente ao calor (autoclavagem a 121 ℃) e não tóxico (certificado ISO 10993).
PE (Polietileno): Flexível, resistente a impactos e adequado para armazenamento em baixas temperaturas (-20°C a 80°C).
PET (Polietileno Tereftalato): Alta rigidez, transparência e propriedades de barreira para reagentes sensíveis.

✅ Garantia estéril: esterilizado com irradiação gama (ISO 11137) ou óxido de etileno (EO), atingindo nível de garantia de esterilidade (SAL) ≥10⁻⁶. As embalagens estéreis (embalagens individuais destacáveis ou sacos estéreis a granel) evitam a contaminação pós-produção.

✅ Resistente à lixiviação: Sem metais pesados, ftalatos ou aditivos prejudiciais, garantindo a integridade da amostra/reagente para precisão do diagnóstico.

3. Desempenho de vedação superior

✅ Design à prova de vazamentos:

Tampas roscadas: Roscas moldadas com precisão para encaixe firme, evitando vazamento de líquido/gás mesmo durante a centrifugação (até 15.000 rpm) ou transporte.
Tampas Snap-On: Mecanismo seguro de encaixe com revestimento interno canelado, garantindo vedação instantânea para recipientes descartáveis (por exemplo, tubos de amostragem).
Opções equipadas com gaxeta: Compatível com gaxetas de borracha/silicone (aprovadas pela FDA) para melhor vedação, ideal para reagentes voláteis ou armazenamento de longo prazo.

✅ Proteção contra contaminação: veda eficazmente contra poeira, umidade e entrada microbiana, prolongando a vida útil da amostra/reagente.

4. Gama de produtos versátil

Principais recursos	do material	de compatibilidade	de tipo de tampa	Aplicações
Tampa plástica rosqueada	Tubos de ensaio, frascos de reagentes, frascos	PP/PE/PET	Roscas de precisão, junta opcional, codificadas por cores	Armazenamento de amostras clínicas, embalagens farmacêuticas
Boné de encaixe	Tubos de amostragem descartáveis, tubos de centrífuga	PP/PE	Fácil encaixe, à prova de vazamentos, estéril	Kits de diagnóstico rápido, testes no local de atendimento
Boné Press-Fit	Frascos pequenos, tubos de microcentrífuga	Pe	Design discreto, ajuste seguro	Pesquisa em biologia molecular, embalagem de reagentes
Tampa inviolável	Frascos farmacêuticos, recipientes de reagentes de diagnóstico	PP/PET	Anel inviolável, indicação clara de abertura	Medicamentos prescritos, reagentes de alto valor
Boné codificado por cores	Recipientes para múltiplas amostras, tubos de ensaio	PP/PE	Codificado por cores (vermelho/azul/verde/amarelo) para identificação da amostra	Hematologia, testes de química clínica

Conformidade e Controle de Qualidade

Certificações globais: ISO 13485 (SGQ de dispositivos médicos), FDA 21CFR §177, Marcação CE (MDR 2017/745), USP Classe VI, ISO 10993 (Biocompatibilidade: Citotoxicidade, Sensibilização).
Processo rigoroso de controle de qualidade:

Inspeção de entrada: Certificação de material (MTR) e verificação de relatório de biocompatibilidade.
Monitoramento em processo: Rastreamento em tempo real da pressão de injeção, temperatura e precisão da rosca.
Teste Final: Teste de vazamento (sob pressão de 0,5 MPa), inspeção dimensional (CMM) e amostragem de esterilidade.

Rastreabilidade total: Sistema de numeração de lote que abrange matérias-primas, parâmetros de produção e detalhes de esterilização para conformidade regulatória.

Aplicações

✅ Diagnósticos Clínicos: Selagem de amostras de sangue/urina/saliva em tubos de ensaio, evitando contaminação durante transporte e testes.

✅ Embalagens farmacêuticas: protegem reagentes líquidos/gel, medicamentos e dispositivos médicos (por exemplo, frascos de insulina, frascos de vacinas).

✅ Pesquisa laboratorial: vedação de tubos de centrífuga, microfrascos e recipientes de meios de cultura para biologia celular, pesquisa molecular e análise forense.

✅ Teste no local de atendimento (POCT): tampas de encaixe para tubos de amostragem descartáveis em kits de diagnóstico rápido (por exemplo, COVID-19, teste de glicose).

✅ Medicina Veterinária: Selagem de recipientes de amostras de animais para pesquisa e cuidados de saúde de gado/animais de estimação.

Serviços de personalização

Oferecemos personalização flexível para atender às suas necessidades específicas:

Tamanho e ajuste: designs de rosca personalizados (por exemplo, 13 mm, 16 mm, 20 mm) ou dimensões de encaixe para combinar com seus recipientes (tubos de ensaio, garrafas, frascos).
Material e cor: Escolha PP/PE/PET ou plásticos de engenharia personalizada; codificação por cores (compatível com Pantone) para identificação de amostras/reagentes.
Modificações de design: Adicione juntas, anéis invioláveis, logotipos em relevo ou impressão de código de barras.
Soluções de embalagem: embalagens estéreis individuais, sacos estéreis a granel ou embalagens personalizadas com o logotipo da sua marca.
Prototipagem rápida: prazo de entrega de 3 a 5 dias para protótipos moldados por injeção para validar o ajuste e a funcionalidade.

Por que escolher nossas tampas plásticas moldadas por injeção?

Experiência de nível médico: foco em aplicações de saúde com mais de 10 anos de experiência em moldagem por injeção de plástico médico.

Vedação Segura: Desempenho comprovado à prova de vazamentos para amostras e reagentes sensíveis.

Conformidade Global: Pacote completo de certificação para fácil acesso ao mercado (EUA, UE, Ásia).

Escalabilidade: Capacidade de produção de alto volume com preços competitivos para distribuidores e parceiros OEM/ODM.

Suporte centrado no cliente: Equipe de engenharia dedicada para auxiliar na otimização do projeto e na solução de problemas técnicos.

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