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YIXUN mold
8480419090
Tipos de cateteres: cateteres intravenosos, cateteres urinários, cateteres angiográficos, cateteres de diálise, cateteres neurovasculares e cateteres veterinários.
Recursos personalizados: Canais multilúmen (1-8 lúmens), pontas cônicas, conectores farpados, estruturas anti-torção, marcadores codificados por cores e identificação gravada a laser.
Flexibilidade de tamanho: Desde microcateteres (diâmetro interno ≥ 0,3 mm) até cateteres cirúrgicos de grande diâmetro – moldes otimizados para paredes finas (espessura de parede ≥ 0,15 mm) e geometrias complexas.
Alinhamento regulatório global: Totalmente compatível com os padrões ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820, EU MDR e ISO 10993 (biocompatibilidade) - garantindo que os cateteres produzidos em molde atendam aos requisitos de segurança clínica.
Compatibilidade de materiais: Especializado em plásticos de uso médico:
PP (Polipropileno): Resistência química, compatibilidade de esterilização (EO/gama), custo-benefício para cateteres descartáveis.
PE (Polietileno): Flexibilidade, baixo atrito, ideal para hastes de cateteres e balões.
PC (Policarbonato): Alta transparência, resistência ao impacto, adequado para hubs e conectores de cateteres.
PEEK/TPU: Opções de alto desempenho para componentes de cateteres de alta qualidade (sob solicitação).
Suporte de esterilidade: Superfícies de cavidade lisas e sem fendas (Ra ≤ 0,01 μm) evitam o crescimento bacteriano e suportam esterilizações repetidas sem degradação de mofo.
Tolerância em nível de mícron: Precisão dimensional de ±0,002 mm para canais de lúmen, diâmetros externos e superfícies de vedação – garantindo fluxo de fluido consistente, conexões à prova de vazamentos e compatibilidade com dispositivos médicos (por exemplo, luer locks).
Domínio de geometria complexa: modelagem 3D avançada (SolidWorks/UG) e simulação de fluxo (Moldflow) otimizam o projeto de molde para:
Espessura de parede uniforme (evitando pontos fracos nas hastes dos cateteres).
Transições suaves entre os segmentos do cateter (por exemplo, do cubo à haste).
Colocação precisa dos lúmens (sem riscos de contaminação cruzada).
Baixa taxa de defeitos: taxa de defeitos < 0,03% por meio de controle rigoroso do processo – fundamental para a confiabilidade do cateter em ambientes clínicos.
Materiais de molde premium: Núcleo/cavidade construído com aço inoxidável S136H de grau médico (dureza HRC 56-60) e tratamento térmico a vácuo - resiste à corrosão, ao desgaste e mantém a precisão por 3 a 5 milhões de ciclos.
Sistemas de resfriamento eficientes: Canais de micro-resfriamento personalizados (espiral/linear) com controle de temperatura de ±0,5°C — reduzem o tempo do ciclo em 15-25% e evitam empenamento de peças de paredes finas do cateter.
Opções de múltiplas cavidades: designs de 2 a 16 cavidades (personalizáveis) para atender às necessidades de produção:
Baixo volume (mais de 10.000 peças/mês): Ideal para ensaios clínicos ou cateteres especiais.
Alto volume (mais de 100.000 peças/mês): Escalável para cateteres descartáveis produzidos em massa.
Compatibilidade de automação: Projeto de molde integrado com remoção robótica de peças, inspeção visual e sistemas de embalagem, simplificando a produção em salas limpas.
Consulta de projeto: Nossa equipe de engenharia colabora com você para revisar modelos 3D de cateteres, seleções de materiais e requisitos de desempenho, fornecendo recomendações DFM (Design for Manufacturing) para otimizar a produtividade.
Projeto e simulação de moldes: modelagem de moldes 3D com análise de fluxo, resfriamento e tensão para prever e resolver possíveis problemas (por exemplo, fluxo irregular de material, empenamento).
Usinagem de Precisão:
Fresamento CNC de cinco eixos (precisão ±0,001 mm) para cavidades e lúmens complexos.
Corte por eletroerosão a fio para micro-recursos (por exemplo, paredes finas de lúmen).
Polimento espelhado (Ra ≤ 0,01μm) e tratamento de passivação para biocompatibilidade.
Montagem e testes de salas limpas:
Montagem em sala limpa Classe 7 para evitar contaminação por partículas.
Injeção de teste com materiais de nível médico – verificando a precisão dimensional (inspeção CMM), a estanqueidade (teste de pressão) e a qualidade da superfície.
Validação de 10.000 ciclos para garantir consistência e durabilidade do molde.
Suporte à produção em massa: suporte técnico no local para instalação de moldes, otimização de processos e documentação de conformidade (por exemplo, registros de lotes, certificados de materiais).
| Parâmetro | Especificação |
| Número da cavidade | 04/02/8/16 (personalizável) |
| Precisão do Molde | ±0,002mm |
| Tempo de ciclo | 12-28 segundos (varia de acordo com a complexidade do cateter) |
| Material do molde | Núcleo/Cavidade: Aço Inoxidável S136H; Base: Aço Cromado P20 |
| Dureza | HRC 56-60 (núcleo/cavidade) |
| Sistema de resfriamento | Canais de resfriamento microespirais/lineares (controle de temperatura de ± 0,5 ℃) |
| Sistema corredor | Câmara quente (portas térmicas de nível médico) ou câmara fria |
| Peso | 250-1.200 kg (varia de acordo com o número da cavidade e tamanho do cateter) |
| Compatibilidade | Máquinas de injeção médica: força de fixação de 15 a 80 toneladas; Classe de sala limpa 8+ |
| Materiais Compatíveis | PP de grau médico, PE, PC, PEEK, TPU |
| Conformidade | ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820, EU MDR, ISO 10993, ISO 594-1/2 |
Cateteres de diagnóstico: Cateteres angiográficos, cateteres de eletrofisiologia, hubs de cateteres de imagem.
Cateteres Terapêuticos: Cateteres de diálise, cateteres de infusão, cateteres balão (hastes/hubs).
Cateteres Cirúrgicos: Componentes de cateteres laparoscópicos, cateteres neurovasculares, cateteres cirúrgicos para gerenciamento de fluidos.
Cateteres descartáveis e reutilizáveis: moldes otimizados para designs de uso único (econômico) ou de uso múltiplo (com foco na durabilidade).
Instalação de fabricação com certificação ISO 13485:2016.
Garantia de 18 meses para todos os componentes do molde (extensa para aplicações médicas).
Kits de manutenção compatíveis com salas limpas e peças de reposição estéreis.
Suporte técnico no local para instalação de salas limpas, validação de processos e conformidade regulatória.
Rastreabilidade total: Componentes do molde marcados com números de série exclusivos; registros de lote fornecidos para trilhas de auditoria.
