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Modelagem por injeção ISO13485 para material nivelado médico dos PP dos dispositivos dentais médicos

Como fabricante líder especializado em componentes plásticos odontológicos de qualidade médica, oferecemos soluções biocompatíveis e de alta precisão, adaptadas às demandas exclusivas da indústria odontológica. Nossos produtos abrangem aparelhos ortodônticos, dispositivos restauradores, consumíveis descartáveis e ferramentas odontológicas – todos projetados para atender aos rigorosos padrões médicos globais e melhorar o conforto do paciente, a eficiência clínica e os resultados do tratamento.

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Marca do Produto:
YIXUN mold
Código Do Produto:
8480419090

Descrição do produto

Produtos plásticos odontológicos médicos: soluções de moldagem por injeção de precisão

Introdução

Como fabricante líder especializado em componentes plásticos odontológicos de qualidade médica, oferecemos soluções biocompatíveis e de alta precisão, adaptadas às demandas exclusivas da indústria odontológica. Nossos produtos abrangem aparelhos ortodônticos, dispositivos restauradores, consumíveis descartáveis e ferramentas odontológicas – todos projetados para atender aos rigorosos padrões médicos globais e melhorar o conforto do paciente, a eficiência clínica e os resultados do tratamento.

Série de produtos principais

1. Produtos plásticos ortodônticos

Principais ofertas : Alinhadores transparentes, contenções, dispositivos de tração ortodôntica, braquetes de posicionamento

Vantagens do produto :

✅ Ultratransparente (transmitância de luz ≥92%) para uso discreto do paciente

✅ Materiais TPE/PMMA de qualidade alimentar com excelente flexibilidade e durabilidade

✅ Ajuste preciso (tolerância de ± 0,01 mm) com base em dados de digitalização oral 3D

✅ Sem odor e não irritante para a mucosa oral

Aplicação : Tratamento ortodôntico invisível, retenção pós-tratamento, correção de alinhamento dentário

2. Componentes Dentários Restauradores

Principais ofertas : coroas/pontes temporárias, bases de próteses, mangas para pilares de implantes

Vantagens do produto :

✅ Biocompatível (certificado ISO 10993) sem citotoxicidade ou sensibilização

✅ Alta resistência à compressão (≥50MPa) para suportar a pressão de mastigação

✅ Correspondência natural da cor dos dentes (conformidade com o sistema de cores Vita 3D)

✅ Superfície polida para fácil limpeza e resistência à placa

Aplicação : Restauração dentária, cirurgia de implantes, substituição temporária de dentes

3. Consumíveis dentários descartáveis

Principais ofertas : ejetores de saliva, suportes de isolamento, alojamentos para seringas odontológicas, moldeiras de impressão
Vantagens do produto :

✅ Embalagem estéril (irradiação gama ISO 11137, SAL ≥10⁻⁶)

✅ Materiais PP/PE econômicos com estabilidade química

✅ Design leve e ergonômico para conveniência clínica

✅ Opções ecologicamente corretas (materiais biodegradáveis disponíveis)

Aplicação : Exames odontológicos de rotina, tratamento de cáries, moldagem

4. Ferramentas auxiliares dentárias

Principais ofertas : blocos de mordida, posicionadores ortodônticos, protetores faciais

Vantagens do produto :

✅ Estabilidade dimensional (sem deformação sob temperatura oral 32-42℃)

✅ Resistência à saliva e corrosão desinfetante

✅ Bordas lisas para evitar irritação da mucosa oral

✅ Tamanhos personalizáveis para adultos e crianças

Aplicação : Suporte a procedimentos odontológicos, proteção do paciente, posicionamento de tratamento

Excelência e Conformidade de Materiais

Materiais Premium de Nível Médico

Usamos exclusivamente materiais aprovados pela FDA/ISO para garantir segurança e desempenho:

Material	Abreviação	Principais recursos	Aplicações típicas
Polimetilmetacrilato	PMMA	Alta transparência, fácil polimento, biocompatível	Alinhadores transparentes, coroas temporárias
Elastômero Termoplástico	TPE/TPU	Flexibilidade, conforto, resistência química	Retentores, blocos de mordida
Polipropileno	Pp	Esterilizável, baixo custo, alta rigidez	Consumíveis descartáveis
Poliéter Éter Cetona	Espiar	Alta resistência, integração óssea, durabilidade	Pilares para implantes
Policarbonato	PC	Resistência ao impacto, resistência ao calor	Caixas para ferramentas dentárias, protetores faciais

Certificações de conformidade global

ISO 13485: Sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos

ISO 10993: Avaliação de Biocompatibilidade (Citotoxicidade, Sensibilização, Irritação)

FDA 21CFR §177: Materiais plásticos para contato com alimentos

Classe VI da USP: Teste de Reatividade Biológica

Marcação CE (MDR 2017/745): Conformidade para o Mercado da UE

YY/T 0294: Padrão Chinês de Biocompatibilidade de Materiais Dentários

Nossas vantagens de fabricação

1. Tecnologia de moldagem de precisão

Usinagem CNC de 5 eixos para cavidades de molde (tolerância ±0,005mm)

Sistemas de resfriamento de microcanais para evitar a deformação do produto

Linhas automatizadas de moldagem por injeção com monitoramento de processos em tempo real

Inspeção de digitalização 3D para verificação 100% dimensional

2. Ambiente de produção estéril

Sala limpa Classe 7 (ISO 14644-1) para fabricação de componentes críticos

Embalagem automatizada com selagem a vácuo para evitar contaminação

Rastreabilidade total da produção (lotes de matérias-primas, parâmetros de esterilização, resultados de testes)

3. Capacidades de personalização

Suporte para designs personalizados com base nos dados de exame oral do paciente (arquivos STL/STEP)

Prototipagem rápida (3-7 dias) para validação do produto

Execuções de produção flexíveis (desde pequenos lotes de 100 peças até mais de 1 milhão de pedidos de alto volume)

Correspondência personalizada de cores, texturas de superfície e modificações de produtos

4. Processo de controle de qualidade

Inspeção de entrada: Verificação de certificação de material (MTR)

Inspeção em processo: monitoramento em tempo real da pressão de injeção, temperatura e tempo de ciclo

Inspeção final: testes dimensionais CMM, amostragem de biocompatibilidade e testes estéreis

Suporte pós-entrega: Análise de defeitos e otimização de moldes

Processo de personalização

Compartilhamento de requisitos : forneça modelos 3D de produtos, dados de digitalização oral ou cenários de aplicação

Análise DFM : Otimize o design do produto para capacidade de fabricação (espessura da parede, ângulos de inclinação)

Desenvolvimento de Molde : Molde de protótipo rápido (para amostragem) ou molde de produção (para produção em massa)

Teste de amostra : valide a biocompatibilidade, a precisão dimensional e o ajuste clínico

Produção em massa : Fabricação em sala limpa com rigoroso controle de qualidade

Entrega e suporte : Fornece documentos de rastreabilidade de lote e serviço técnico pós-venda

Por que nos escolher?

✅ Experiência de nível médico : mais de 10 anos de experiência em moldagem por injeção de plástico odontológico

✅ Conformidade Global : Pacote completo de certificação para acesso ao mercado internacional

✅ Precisão e consistência : Equipamento avançado e controle de qualidade rigoroso para garantir a uniformidade do produto

✅ Serviço centrado no cliente : solução completa, do projeto à entrega

✅ Fabricação Sustentável : Materiais ecologicamente corretos e processos que economizam energia

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Material de nível médico MOLHO DE INJEÇÃO ISO13485 Dispositivos médicos odontológicos