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Molde de injeção de múltiplas cavidades para serviço de peças plásticas cirúrgicas Overmold Material PP TPE

Somos especializados em projeto e fabricação de moldes de injeção multicavidades personalizados para peças plásticas cirúrgicas sobremoldadas (combinando substratos de PP com TPE de grau médico). Nossas soluções permitem a produção econômica e em alto volume de componentes biocompatíveis e de precisão (por exemplo, cabos de ferramentas cirúrgicas, cabos de instrumentos) que atendem aos padrões ISO 13485/FDA — ideais para OEMs de dispositivos médicos.
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Molde de injeção multicavidade para peças plásticas cirúrgicas sobremoldadas (materiais PP/TPE)

Visão geral do serviço

Somos especializados em projeto e fabricação de moldes de injeção multicavidades personalizados para peças plásticas cirúrgicas sobremoldadas (combinando substratos de PP com TPE de grau médico). Nossas soluções permitem a produção econômica e em alto volume de componentes biocompatíveis e de precisão (por exemplo, cabos de ferramentas cirúrgicas, cabos de instrumentos) que atendem aos padrões ISO 13485/FDA — ideais para OEMs de dispositivos médicos.

Principais capacidades para moldes sobremoldados cirúrgicos

  1. Design de múltiplas cavidades (2-16 cavidades)
    • Reduz o custo por unidade em 30-40% (em comparação com moldes de cavidade única).

    • Mantém tolerância de ±0,02 mm em todas as cavidades (por meio de usinagem CNC de alta precisão de núcleos/cavidades de molde).

    • Otimizado para peças cirúrgicas de pequeno a médio porte (por exemplo, faixa de tamanho de 50 a 200 mm):

  2. Compatibilidade de sobremoldagem PP + TPE Médico
    • Primeira injeção: Injeta PP médico (substrato rígido) nas cavidades.

    • Segunda tentativa: Sobremolda TPE biocompatível (Shore 30-80A) em PP – garante resistência de união ≥7MPa (atende aos requisitos de durabilidade do dispositivo cirúrgico).

    • O molde apresenta sistemas de sobremoldagem de injeção dupla/inserção (classe de sala limpa):

    • Conformidade do material: PP/TPE atende à ISO 10993-1/-5/-10 (não tóxico, hipoalergênico).

  3. Materiais para moldes de grau cirúrgico
    • Núcleos/cavidades do molde: Aço inoxidável (S136H) ou aço ferramenta H13 (resistente à corrosão, compatível com autoclave para limpeza de moldes).

    • Acabamento de superfície: Ra 0,025μm (polimento espelhado) para evitar acúmulo microbiano e garantir liberação suave da peça.

  4. Fabricação pronta para salas limpas
    • Produção de moldes em salas limpas ISO 8 (crítica para evitar contaminação de peças cirúrgicas).

    • Os componentes do molde (por exemplo, câmaras quentes, sistemas de resfriamento) são vedados para atender aos padrões de higiene de dispositivos médicos.

Processo de serviço (suporte ponta a ponta)

  1. DFM e validação de design
    • Layout da cavidade (fluxo balanceado para sobremoldagem uniforme).

    • Localização da porta (minimiza o flash de TPE nas superfícies das peças cirúrgicas).

    • Sistema de resfriamento (evita empenamento de PP/TPE em execuções com múltiplas cavidades).

    • Nossa equipe de engenharia analisa o modelo 3D da sua peça (STEP/IGS) para otimizar:

  2. Fabricação de moldes
    • Usinagem de alta precisão (CNC de 5 eixos, EDM) para núcleos/cavidades de moldes.

    • Montagem e teste: Teste a seco com PP/TPE para verificar o preenchimento da cavidade, a resistência da união e a consistência da tolerância.

  3. Validação de Amostra
    • Testes de biocompatibilidade (ISO 10993).

    • Validação funcional (força de preensão, resistência à esterilização).

    • Forneça de 50 a 100 peças de protótipo para:

  4. Apoio à produção em massa
    • Auxiliar no ajuste dos parâmetros da máquina de injeção (para sobremoldagem de 2 disparos).

    • Ofereça manutenção de moldes (limpeza, substituição de componentes) para garantir mais de 1 milhão de vida útil das peças.

Especificações Técnicas

Detalhes do parâmetro
Contagem de cavidades 2, 4, 8, 16 (personalizável com base no tamanho da peça)
Tolerância ao Molde ±0,01mm (núcleo/cavidade); ±0,02 mm (dimensões críticas da peça)
Resistência de ligação sobremoldada ≥7MPa (testado de acordo com ASTM D4541)
Compatibilidade do material PP médico (ISO 10993) + TPE médico (ISO 10993, Shore 30-80A)
Conformidade regulatória Fabricação de moldes conforme ISO 13485; peças compatíveis com FDA 510(k)/CE MDR
Tempo de espera 4-6 semanas (fabricação do molde); 1 semana (validação de amostra)

Por que escolher nosso serviço?

  • Especialização Médica: mais de 10 anos de experiência em design de moldes para dispositivos cirúrgicos (sem retrabalho por não conformidade regulatória).

  • Eficiência de custos: Os moldes multicavidades reduzem o tempo de produção em 50% para pedidos de alto volume (mais de 100 mil peças/ano).

  • Rastreabilidade: Documentação completa (certificados de materiais de molde, registros de usinagem) para SGQ de dispositivos médicos.

Obtenha uma análise DFM gratuita para sua peça cirúrgica sobremoldada – entre em contato com nossa equipe com seu modelo 3D hoje mesmo!

Injeção de componente HDPE cirúrgico

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