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YIXUN mold
8480419090
Moldes de injeção de nível médico: ferramentas de precisão para componentes de saúde
Totalmente compatível com os padrões da indústria médica: ISO 13485 (gestão de qualidade de dispositivos médicos), FDA 21 CFR 177 (materiais de contato com alimentos/médicos) e ISO 10993 (biocompatibilidade).
Rastreabilidade do material: Todos os aços para moldes e materiais auxiliares vêm com documentação de certificação completa, apoiando os processos de submissão regulatória e auditoria do seu produto.
Compatibilidade de esterilização: Os moldes são projetados para suportar a esterilização por óxido de etileno (EO) (até 60°C/8 horas) e radiação gama (até 50 kGy) sem degradação.
Materiais do molde: Use aço inoxidável de grau médico (316L), aço H13 resistente à corrosão ou NAK80 (aço com acabamento espelhado) para superfícies críticas, garantindo nenhuma lixiviação tóxica e compatibilidade com fluidos corporais.
Usinagem ultraprecisa: fresagem CNC, EDM e inspeção CMM (Máquina de Medição por Coordenadas) alcançam precisão dimensional de ± 0,005 mm, ideal para peças com tolerância restrita, como vedações de válvulas de infusão.
Polimento espelhado (Ra ≤ 0,01μm): Elimina rugosidades superficiais que podem abrigar bactérias, atendendo aos requisitos estéreis de componentes médicos cirúrgicos e invasivos.
Suporte de geometria complexa: experiência em moldagem de recortes, paredes finas (até 0,2 mm) e estruturas com múltiplas cavidades (1-16 cavidades) para peças como tampas de infusão ou conectores de cateter.
Configurações resistentes ao calor: Para plásticos médicos de alta temperatura (por exemplo, PEEK, PSU), os moldes são equipados com sistemas de resfriamento com temperatura controlada para lidar com temperaturas de processamento de até 350°C.
Controle de contaminação: A produção de molde ocorre em um ambiente de sala limpa (Classe 8) para evitar a contaminação por partículas – fundamental para dispositivos médicos estéreis.
Longa vida útil do molde: Os moldes de aço de qualidade médica oferecem de 500.000 a 1.500.000 ciclos, reduzindo os custos de substituição de ferramentas para peças médicas descartáveis de alto volume.
Pós-processamento reduzido: A moldagem de precisão e o acabamento superficial minimizam a necessidade de operações secundárias (por exemplo, rebarbação, retrabalho de esterilização), reduzindo os custos gerais de produção.
Resposta rápida: análise simplificada de DFM (Design for Manufacturability) e equipes de projeto dedicadas oferecem prazos de entrega de moldes de 4 a 8 semanas (pedidos urgentes disponíveis para lançamentos urgentes de dispositivos médicos).
Análise de projeto e DFM: Receba seu modelo 3D (STEP/IGES/STL) → Realize verificações de DFM específicas para uso médico (por exemplo, moldabilidade de superfícies estéreis, compatibilidade com bioplásticos) → Finalize o projeto do molde com sistemas de resfriamento/ventilação otimizados para uso médico.
Usinagem de precisão: Usinagem em sala limpa (Classe 8) → EDM para micro-recursos → Polimento espelhado (Ra ≤ 0,01μm) → Inspeção CMM para verificar a precisão dimensional.
Teste de montagem e estéril: Monte os componentes do molde com lubrificantes de grau médico → Realize injeções de teste usando seu bioplástico alvo → Inspecione as amostras quanto à biocompatibilidade, acabamento superficial e estabilidade dimensional.
Entrega e suporte pós-venda: Entregar molde com pacote completo de certificação (certificados de materiais, relatórios de teste) → Fornecer serviço pós-venda de 18 meses (manutenção gratuita para danos não humanos) → Oferecer suporte técnico no local para instalação de moldes e otimização de produção.
