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YIXUN mold
8480419090
No setor de saúde, onde a segurança, a esterilidade e a confiabilidade não são negociáveis, os conectores médicos (por exemplo, conectores de tubos intravenosos, portas de dispositivos de diagnóstico, junções de instrumentos cirúrgicos) desempenham um papel crítico para garantir uma transferência perfeita e livre de contaminação de fluidos/gás. Nosso molde plástico para conectores de saúde foi projetado exclusivamente para aplicações de nível médico, aderindo a rígidos padrões globais (ISO 13485, FDA, CE) e otimizado para plásticos biocompatíveis. Como uma fábrica direta com mais de 15 anos de experiência em moldes médicos, oferecemos soluções personalizadas que equilibram precisão ultra-alta, compatibilidade de esterilidade e estabilidade de produção a longo prazo.
| Tipo de conector | Caso de uso típico | Requisito de Materiais |
| Conectores Luer Lock | Cateteres intravenosos, seringas, conjuntos de transfusão de sangue | PP, PE ou PPSU de grau médico (resistência química, à prova de vazamentos) |
| Conectores farpados | Tubos respiratórios, tubos de alimentação | TPE/TPU médico macio (flexibilidade, biocompatibilidade) |
| Conectores de desconexão rápida | Máquinas de diálise, equipamentos de diagnóstico | PC/ABS médico (alta resistência ao impacto, estabilidade dimensional) |
| Conectores Valvulados | Sistemas de administração de medicamentos, dispositivos para tratamento de feridas | PE de grau médico ou plásticos combinados com silicone (retenção de esterilidade) |
| Categoria de especificação | Detalhes | Conformidade e vantagem |
| Material do molde | - Cavidade/Núcleo : Aço Inoxidável S136 (HRC 48-52) - Base do Molde : Aço S50C (com revestimento antiferrugem) | - S136: Excelente resistência à corrosão (compatível com esterilização por vapor/óxido de etileno), alta capacidade de polimento (Ra ≤ 0,2 μm, evitando o acúmulo de bactérias) - Revestimento antiferrugem: Atende FDA 21 CFR Parte 175.300 para contato com alimentos/médicos |
| Materiais plásticos alvo | PP de grau médico, PE, PC, PPSU, TPE, TPU | Todos os materiais atendem às normas ISO 10993-1 (avaliação biológica) e USP Classe VI (testes de toxicidade); suporta personalização de cores (por exemplo, transparente para visibilidade, codificado por cores para identificação do conector) |
| Projeto de Cavidade | Personalizável (1+1, 2+2, 4+4 cavidades) | - Cavidade 1+1: Ideal para pequenos conectores de alta precisão (por exemplo, portas microfluídicas) - Multicavidade (2+2/4+4): Adequado para produção de alto volume (por exemplo, conectores IV padrão); distribuição uniforme de pressão garante tolerância dimensional ≤ 0,002 mm |
| Controle de precisão | - Tolerância dimensional: ±0,001mm - Acabamento de superfície: Ra 0,1-0,2μm (polimento espelhado) - Sistema de ejeção: Pinos de ejeção suave (revestidos de titânio) | - Tolerância ultrarresistente: evita vazamentos na transferência de fluido/gás - Polimento espelhado: elimina microporos onde bactérias podem se acumular - Ejeção suave: evita arranhões nas superfícies do conector (crítico para a esterilidade) |
| Compatibilidade com Esterilidade | - Componentes do molde resistentes à esterilização em autoclave (121°C, 15psi) e óxido de etileno (EO). - Sem lubrificantes residuais (usa graxa de silicone de grau médico) | Garante que os conectores moldados e acabados mantenham a esterilidade através de vários ciclos de esterilização (comum em dispositivos médicos reutilizáveis) |
| Tempo de ciclo | 30-45 segundos (varia de acordo com o tamanho/material do conector) | Otimizado através de: - Canais de resfriamento uniformes (perfuração de precisão de 0,5 mm) - Inserções de molde resistentes ao calor (para plásticos de alta temperatura como PPSU) - Reduz o tempo de produção enquanto mantém a qualidade da peça |
Rastreabilidade do material : Todos os aços para moldes (S136, S50C) e plásticos vêm com certificados de lote (COC) para atender aos requisitos de auditoria FDA/ISO 13485.
Fabricação Limpa : Nossa oficina opera em uma sala limpa Classe 100.000 para montagem de moldes e injeção experimental - evitando contaminação por poeira, óleo ou partículas.
Sem aditivos prejudiciais : Os agentes desmoldantes e lubrificantes são 100% de grau médico (livres de BPA, ftalatos e metais pesados), garantindo que os conectores sejam seguros para contato com o paciente.
Projeto de portão de precisão : Utiliza sistemas de câmara quente (com bicos de grau médico) para minimizar o desperdício de material e garantir o preenchimento uniforme de pequenos conectores (por exemplo, roscas Luer lock).
Inspeção Dimensional : Cada molde passa por testes de medição de coordenadas 3D (CMM) antes da entrega; os conectores de amostra são testados quanto à estanqueidade (usando métodos de pressão de ar ou pressão de líquido).
Resistência ao desgaste : as cavidades de aço S136 suportam ≥1.000.000 de disparos de produção sem degradação dimensional – fundamental para a consistência a longo prazo na produção médica de alto volume.
Geometrias Complexas : Suporte para rebaixos, paredes finas (≥0,2mm) e válvulas integradas (comuns em conectores unidirecionais).
Codificação por cores : Os moldes com múltiplas cavidades podem produzir conectores de cores diferentes em um ciclo (por exemplo, azul para IV, verde para respiratório) para reduzir erros de montagem.
Compatibilidade de materiais : Otimize a temperatura do molde, a pressão de injeção e o resfriamento para materiais especializados (por exemplo, PPSU para esterilização em alta temperatura, TPE para conectores de vedação suave).
Eficiência de custos : A fabricação direta (sem intermediários) reduz os custos de moldes em 18-25% em comparação com distribuidores de moldes médicos.
Retorno rápido : Prazo de entrega de 35 a 45 dias (da confirmação do projeto ao teste do molde) — mais rápido que a média do setor (50 a 60 dias) — para acelerar o lançamento do seu dispositivo médico.
Suporte ponta a ponta : Nossa equipe de engenharia fornece análise DFM (Design for Manufacturability) para o modelo 3D do seu conector, sugerindo otimizações para melhorar a moldabilidade e reduzir defeitos de produção.
Validação de projeto : simule o desempenho do molde por meio de software CAD/CAE (por exemplo, Moldflow) para prever enchimento, resfriamento e empenamento — ajustando os projetos antes da produção.
Testes em processo : Cada componente do molde (cavidades, pinos ejetores, canais de resfriamento) é inspecionado quanto à precisão dimensional e acabamento superficial.
Injeção de teste : Produza 100-200 conectores de amostra usando plástico de grau médico; amostras de teste para:
Biocompatibilidade (citotoxicidade ISO 10993-5)
Estabilidade dimensional (após ciclos de esterilização)
Estanqueidade (de acordo com os padrões ISO 80369 para conectores médicos)
Entrega de certificação : Fornece um pacote de qualidade abrangente, incluindo:
Certificado de fabricação de moldes ISO 13485
Material COC (Certificado de Conformidade)
Relatório de inspeção CMM
Dados de teste de amostra (vazamento, biocompatibilidade)
Garantia : Garantia gratuita de 2 anos (cobre defeitos nos materiais/fabricação do molde; inclui substituição gratuita de componentes S136 desgastados no primeiro ano).
Manutenção : Forneça um kit de manutenção estéril (agentes de limpeza de uso médico, graxa de silicone) e um manual detalhado para cuidados com mofo em ambientes de sala limpa.
Suporte regulatório : Ajude com a documentação para a certificação de seu dispositivo médico (por exemplo, FDA 510(k), CE MDR) fornecendo registros de fabricação de moldes.
Consulta : Compartilhe o modelo 3D do seu conector (STEP/IGES), especificações de material, volume de produção e requisitos de conformidade (por exemplo, FDA, CE).
Análise DFM : Nossos engenheiros revisam seu projeto, fornecem feedback sobre moldabilidade e sugerem otimizações (por exemplo, espessura da parede, localização do portão).
Orçamento : Envie um orçamento detalhado (custo do molde, prazo de entrega, condições de pagamento) dentro de 48 horas, incluindo garantias de conformidade.
Confirmação do projeto : Compartilhe desenhos 2D/3D do molde para sua aprovação; revisar até que todos os requisitos sejam atendidos.
Produção de moldes : Comece a fabricar após receber um depósito de 40% (em conformidade com os padrões de pagamento da indústria médica).
Teste e Aceitação : Realize injeção experimental em nossa sala limpa; envie amostras para seus testes. Pagamento do saldo (50%) devido após aprovação da amostra.
Entrega e treinamento : Entregue o molde (embalado em caixas estéreis e antiestáticas) e forneça treinamento no local para sua equipe sobre operação/limpeza do molde. Pagamento final (10%) devido após 3 meses de produção estável.
