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Precisão de nível médico em molde de injeção: Fabricado com aço para molde LKM de alta qualidade e processado por EDM de espelho Charmiles/Sodick (Ra ≤0,02 μm) e máquinas CNC FANUC, nosso molde de injeção atinge tolerância de nível de mícron (±0,005 mm). Essa precisão é crítica para peças médicas, como chips microfluídicos e componentes de instrumentos cirúrgicos, onde até mesmo pequenos desvios podem afetar o desempenho.
Projeto de molde de injeção focado em esterilidade e conformidade: A cavidade do molde de injeção passa por tratamento anticorrosivo e é compatível com materiais de classe médica (silicone líquido, PC, PMMA). Isso garante que as peças médicas estejam livres de contaminação, atendendo aos requisitos ISO13485 e FDA para biocompatibilidade e esterilidade.
Produção eficiente para peças médicas: Nosso molde de injeção integra sistemas de câmara quente e estruturas com múltiplas cavidades, reduzindo o desperdício de material em 25% e encurtando o ciclo de moldagem em 20-30%. Esta eficiência apoia a produção em larga escala de peças médicas de alta demanda (por exemplo, componentes de seringas, embalagens médicas) sem comprometer a qualidade.
Personalização para diversas peças médicas: Projetamos moldes de injeção sob medida para várias peças médicas, incluindo óptica de dispositivos de diagnóstico, sensores médicos vestíveis e componentes de sistemas de administração de medicamentos. Nossa equipe adapta os parâmetros do molde de injeção (controle de temperatura, sistemas de resfriamento) para corresponder às propriedades exclusivas dos materiais de qualidade médica.
Durabilidade do molde de injeção para uso de longo prazo: O molde de injeção é tratado com revestimentos resistentes ao desgaste, garantindo a manutenção da precisão mesmo após mais de 1 milhão de ciclos de produção de peças médicas. Essa longevidade reduz os custos de manutenção e garante resultados consistentes para projetos médicos de longo prazo.
Oficina especializada em moldes de injeção: Equipada com mais de 50 máquinas de precisão (CNC de alta velocidade, corte lento de fio, fresagem de pórtico de 2,5 m) dedicadas à produção de moldes de injeção para peças médicas. Cada máquina é calibrada regularmente para manter a precisão em nível de mícron.
Sala limpa de 100.000 níveis: Nossa sala limpa com certificação ISO13485 abriga mais de 24 máquinas de injeção automatizadas (50T-818T, com braços robóticos) para produção de peças médicas. O ambiente controlado (temperatura: 22±2°C, umidade: 50±5%) evita que poeira, partículas e micróbios contaminem as peças médicas.
Laboratório de controle de qualidade para peças médicas e moldes de injeção: Possui CMM 3D (Miracle NC8107), projetores 2D (EV-3020/EV-4030) e equipamento de teste de biocompatibilidade. Realizamos inspeção 100% - desde testes de dureza do aço do molde de injeção até verificações finais de esterilidade de peças médicas.
30 anos de experiência no projeto de moldes de injeção para peças médicas, com 90% dos projetistas de moldes com mais de 5 anos de experiência em moldes médicos. Nossa equipe entende os desafios únicos da fabricação médica (por exemplo, compatibilidade de materiais, conformidade regulatória).
Certificados conforme ISO9001 (gestão de qualidade), IATF 16949 (automotivo, para gabinetes de dispositivos médicos) e ISO13485 (médico), garantindo que nossos moldes de injeção e peças médicas atendam aos mais rigorosos padrões globais.
Atendeu mais de 50 países, fornecendo moldes de injeção e peças médicas para os principais fabricantes de dispositivos médicos nos EUA, Europa, Japão e América do Sul.
Consulta de pré-produção: Receber desenhos/especificações de peças médicas do cliente → Realizar análise DFM (Design for Manufacturability) para moldes de injeção → Fornecer protótipos 3D de peças médicas.
Desenvolvimento de molde de injeção: Projetar molde de injeção (mais de 3 rodadas de revisão para atender à conformidade médica) → Fabricar e montar o molde → Realizar testes experimentais com materiais de qualidade médica → Verificar amostras de peças médicas.
Produção e entrega em massa: Produza peças médicas na sala limpa → Realize testes de esterilidade e desempenho → Embale as peças médicas em embalagens estéreis e invioláveis → Envie com documentação de conformidade completa.
| Molde de injeção de parâmetros | para peças médicas | Detalhes de peças médicas |
|---|---|---|
| Material | Aço para molde LKM (S136, STAVAX), componentes DME | Silicone líquido, PC médico, PMMA, PEEK |
| Tolerância Dimensional | ±0,005 mm | ±0,01 mm (componentes críticos) |
| Rugosidade Superficial | Ra ≤0,02μm (cavidade) | Ra ≤0,02μm (superfícies de contato) |
| Temperatura operacional | -40°C a 180°C | -40°C a 120°C (a maioria das peças médicas) |
| Ciclo de Moldagem | 20-80 segundos (depende do tamanho da peça) | N / D |
| Certificação | ISO13485, ISO9001, IATF16949 | ISO13485, FDA (quando aplicável) |
| Tamanho da peça máxima | Até 2,5 m (através de fresagem de pórtico de 2,5 m) | Até 2,5 m (por exemplo, grandes gabinetes de dispositivos médicos) |
Na YIXUN, entendemos que as peças médicas exigem precisão, segurança e conformidade intransigentes - e nossas soluções de moldes de injeção são projetadas para oferecer exatamente isso. Com 30 anos de experiência, certificação ISO13485 e uma abordagem centrada no cliente, estamos comprometidos em ajudar os fabricantes de dispositivos médicos a criar produtos confiáveis e de alta qualidade. Se você precisa de um molde de injeção personalizado para uma nova peça médica ou de suporte à produção em larga escala, somos seu parceiro de confiança.
