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Molde de injeção do fabricante de moldes para material de PC transparente de plástico rígido médico Overmold

Nossos componentes sobremoldados de nível médico combinam substratos rígidos (metal/plásticos de engenharia) com elastômeros biocompatíveis (LSR/TPE) por meio de sobremoldagem de precisão, criando peças perfeitas e de alto desempenho para dispositivos médicos. Projetados para atender a padrões regulatórios rígidos (ISO 13485, ISO 10993), esses componentes equilibram durabilidade, ergonomia e segurança do paciente para aplicações clínicas e de atendimento domiciliar.
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  • 8480419090

Componentes sobremoldados de nível médico

(Para dispositivos, instrumentos e produtos para atendimento ao paciente)

Introdução do produto

Nossos componentes sobremoldados de nível médico combinam substratos rígidos (metal/plásticos de engenharia) com elastômeros biocompatíveis (LSR/TPE) por meio de sobremoldagem de precisão, criando peças perfeitas e de alto desempenho para dispositivos médicos. Projetados para atender a padrões regulatórios rígidos (ISO 13485, ISO 10993), esses componentes equilibram durabilidade, ergonomia e segurança do paciente para aplicações clínicas e de atendimento domiciliar.

Principais aplicações

  1. Instrumentos cirúrgicos
    • Cabos sobremoldados (por exemplo, cabos de bisturi elétrico): camadas de TPE/LSR de toque suave melhoram a aderência (mesmo com luvas) e reduzem a fadiga das mãos durante procedimentos longos.

    • Características: Superfícies antimicrobianas (≥99% de inibição de bactérias) e visibilidade de raios X (para detecção de instrumento retido).

  2. Dispositivos de gerenciamento de fluidos
    • Conectores da máquina de diálise, portas do conjunto IV: juntas de metal/plástico sobremoldadas com LSR garantem vedação à prova de vazamentos (pressão de até 1,6 MPa) e compatibilidade com esterilização ETO/vapor (134°C, mais de 500 ciclos).

  3. Ferramentas de atendimento ao paciente
    • Tiras de monitoramento de glicose no sangue (sensores sobremoldados): O encapsulamento perfeito protege os componentes eletrônicos da umidade enquanto mantém a biocompatibilidade com a pele/tecido.

    • Punhos para cadeiras de rodas e almofadas para dispositivos ortopédicos: camadas acolchoadas de TPE melhoram o conforto e reduzem feridas de pressão.

  4. Dispositivos médicos vestíveis
    • Eletrodos de patch de ECG, invólucros da bomba de insulina: A sobremoldagem LSR resistente à água garante mais de 7 dias de segurança em contato com a pele (hipoalergênico, certificado ISO 10993-5).

Principais vantagens

Detalhes do benefício
Biocompatibilidade Os materiais (LSR/TPE) atendem aos padrões ISO 10993-1/-5/-10 (sem citotoxicidade/sensibilização).
Resistência à esterilização Suporta autoclavagem, irradiação gama e desinfecção química (sem degradação do material).
Higiene Perfeita Sem juntas/fendas de montagem – reduz o acúmulo microbiano (crítico para o controle de infecções).
Design ergonômico Superfícies de toque suave melhoram o conforto do médico/paciente; punhos antiderrapantes aumentam a segurança processual.
Durabilidade Resistência de ligação ≥7MPa (entre substrato e elastômero); resiste à abrasão/solventes (por exemplo, álcool isopropílico).

Especificações Técnicas

  • Substratos: Aço inoxidável, PEEK, PC, PP (matérias-primas rastreáveis ​​de qualidade médica).

  • Materiais de sobremoldagem: Borracha de silicone líquida (LSR 40-70 Shore A), Elastômero termoplástico (TPE 30-80 Shore A).

  • Tolerâncias: ±0,02 mm (dimensões críticas para compatibilidade do dispositivo).

  • Conformidade regulatória: CE MDR, FDA 510(k), ISO 13485 (processo de fabricação).

  • Personalização: Codificação de cores (para identificação do dispositivo), otimização de textura (aderência/conforto) e micro sobremoldagem (para componentes miniaturizados).

Processo de Fabricação

  1. Preparação do substrato: Gravura por plasma/priming químico de substratos de metal/plástico para melhorar a adesão do elastômero.

  2. Sobremoldagem de 2 disparos/inserção: Moldagem por injeção automatizada (sala limpa classe 8) para unir o elastômero ao substrato em um único ciclo.

  3. Pós-processamento: Rebarbação, inspeção visual (100% AOI) e teste de biocompatibilidade (validação ISO 10993 em lote).

componentes médicos

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A Yixun é a fabricante de moldes de primeira geração da China, especializada em moldes e molduras, fornece um serviço de fabricação de plástico de uma parada, caracterizado na construção de ferramentas de dispositivos médicos e de saúde.
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