Visão geral do produto
Este molde de injeção de sistema de fixação externa PP médico de cavidade 1 + 1 + 2 + 4 é um molde médico de engenharia de precisão, compatível com ISO13485, construído especificamente para a produção em massa de componentes de polipropileno (PP) de alta qualidade para sistemas de fixação externa ortopédica. Projetado com uma configuração flexível de múltiplas cavidades (1+1+2+4), este molde oferece produção versátil, eficiente e consistente de diversas peças críticas do conjunto do fixador externo em uma única configuração, ao mesmo tempo em que atende aos rigorosos requisitos de higiene, dimensionais e regulatórios da fabricação de dispositivos médicos.
Especificações principais
| Detalhes | do parâmetro |
| Nome do Molde | Molde de injeção do sistema de fixação externa médica de PP de cavidade 1+1+2+4 |
| Aplicação alvo | Componentes do Sistema de Fixação Externa Ortopédica (grampos, conectores, suportes, etc.) |
| Material do produto | Polipropileno de grau médico (PP), biocompatível, esterilizável (EtO/Gamma) |
| Configuração da Cavidade | Layout de cavidade 1+1+2+4 (8 cavidades no total, tamanhos/funções de peças mistas) |
| Aço do molde | Aço para molde P20 (grau pré-endurecido e de alto polimento) |
| Certificação | Certificação ISO13485:2016 para fabricação de dispositivos médicos |
| Acabamento superficial | Polido de nível médico (opções de acabamento personalizado SPI/VDI) |
| Molde vida | ≥ 1.000.000 ciclos (sob condições controladas de sala limpa) |
| Sistema corredor | Câmara fria personalizada/sistema de câmara quente opcional |
| Conformidade | Atende aos padrões de higiene e qualidade de fabricação de dispositivos médicos |
Recursos principais
✅ Design flexível de múltiplas cavidades 1+1+2+4
O layout exclusivo de cavidades 1+1+2+4 é otimizado para produzir 8 componentes de fixador externo diferentes/relacionados em um ciclo, atendendo às necessidades de montagem modular dos sistemas de fixação externa ortopédica. Essa configuração elimina a necessidade de vários moldes separados, reduzindo custos com ferramentas, complexidade de estoque e prazos de produção.
✅ Fabricação de nível médico com certificação ISO13485
Construído e validado sob os padrões de gerenciamento de qualidade ISO13485:2016, este molde atende aos rígidos requisitos regulatórios para produção de dispositivos médicos. Cada etapa de fabricação, desde a obtenção do material até a validação do molde, é rastreável e documentada, garantindo total conformidade com os protocolos de higiene e segurança da indústria médica.
✅ Construção de molde em aço P20 para produção médica confiável
Fabricado em aço para molde P20 premium, o molde oferece excelente dureza, resistência ao desgaste e capacidade de polimento. Isso garante precisão dimensional consistente, superfícies lisas das peças e longa vida útil do molde, mesmo sob produção contínua e de alto volume em ambientes de sala limpa, ao mesmo tempo que minimiza o risco de contaminação.
✅ Otimizado para material PP de nível médico
Adaptado para polipropileno de nível médico, o design de fluxo e resfriamento do molde garante enchimento uniforme, tensão residual mínima e sem empenamento em geometrias complexas, como grampos multifuros, porta-pinos e conectores. As peças acabadas são biocompatíveis, esterilizáveis e atendem aos requisitos de resistência mecânica dos sistemas de fixação externa ortopédica.
✅ Acabamento de superfície de nível médico e controle de contaminação
Todas as superfícies do molde são polidas com precisão para eliminar micro-rugosidades, garantindo peças lisas e sem rebarbas, sem fendas ocultas que possam abrigar contaminantes. Isto apoia a produção de dispositivos médicos estéreis e garante que os componentes finais atendam aos rigorosos padrões de higiene exigidos para uso clínico.
✅ Produção modular para conjuntos completos de fixador externo
Ao produzir várias peças do sistema de fixação externa em uma configuração, o molde permite a produção sincronizada de componentes correspondentes, garantindo ajuste, tolerância e desempenho consistentes em toda a montagem. Isto simplifica os processos de montagem e reduz o risco de problemas de compatibilidade.
Aplicações
Este molde foi desenvolvido especificamente para a fabricação de componentes plásticos críticos para sistemas de fixação externa ortopédica, incluindo:
Grampos e conectores pino a haste
Suportes e suportes de fixação multifuros
Botões e adaptadores modulares de ajuste do fixador externo
Peças leves de suporte estrutural para trauma e cirurgia ortopédica corretiva
Outros componentes de PP de grau médico que exigem alta precisão e biocompatibilidade
Opções de personalização
Ajustes na configuração da cavidade (layouts personalizados de múltiplas cavidades para diferentes peças do fixador externo)
Atualizações do sistema de corredor (câmara quente/válvula para zero sucata e produção amigável em salas limpas)
Atualizações de aço para moldes (classes resistentes à corrosão para maior higiene e durabilidade)
Personalização do acabamento de superfície (texturas SPI/VDI personalizadas, polimento de grau estéril)
Compatibilidade com outros polímeros de uso médico (PEEK, PA reforçado, etc.)
Validação e suporte de documentação (IQ/OQ/PQ, relatórios de qualificação de moldes para conformidade regulatória)
Por que escolher este molde para a produção do seu sistema de fixação externa médica?
Pronto para regulamentação e em conformidade com ISO13485: A conformidade total com os padrões de fabricação de dispositivos médicos garante que sua produção atenda aos requisitos regulatórios globais.
Eficiência versátil de múltiplas cavidades: O layout 1+1+2+4 reduz os custos de ferramentas e a complexidade de produção, ao mesmo tempo que entrega múltiplas peças em um único ciclo.
Componentes médicos consistentes e de alta qualidade: a construção em aço P20 e a engenharia de precisão garantem que cada peça atenda aos padrões dimensionais, de higiene e de biocompatibilidade exigidos para uso clínico.
Confiabilidade a longo prazo: A construção durável e o design de nível médico garantem um desempenho estável ao longo de milhões de ciclos, minimizando o tempo de inatividade e a manutenção em ambientes de salas limpas.
Suporte completo para moldes médicos: Fornecemos validação completa, documentação e suporte pós-produção para ajudá-lo a atender a todos os requisitos regulatórios e de qualidade para a fabricação de dispositivos médicos.
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