Produtos médicos feitos por moldagem de injeção: um guia abrangente

1. Por que moldagem por injeção para produtos médicos?

A moldagem por injeção oferece várias vantagens para a fabricação médica:
✔ Alta precisão - garante tolerâncias apertadas (± 0,02 mm) para componentes críticos como seringas.
✔ Esterilidade e segurança -compatíveis com os plásticos de nível médico que atendem aos padrões FDA, UE MDR e ISO 10993.
✔ Produção em massa -Permite a fabricação econômica de milhões de unidades (por exemplo, Labware descartável).
✔ Flexibilidade do projeto - suporta geometrias complexas para dispositivos médicos ergonômicos e funcionais.

2. Produtos médicos comuns feitos por moldagem por injeção

Dispositivos médicos e componentes

• Seringas (barris, pisões, bonés)

• Conectores IV (travas Luer, câmaras de gotejamento, válvulas)

• Instrumentos cirúrgicos (alças, caixas para couro cabelos/pinças)

• Equipamento respiratório (máscaras de nebulizador, peças do ventilador)

Embalagem farmacêutica

• Garrafas e bonés medicamentos (fechamentos resistentes à criança)

• Blister Packs (bandejas de PVC/PVDC para pílulas)

• Gotes conta -gotas (para gotas de olho/ouvido)

Diagnóstico e Labware

• Tubos de PCR e microplacas

• Dicas de pipeta

• Patri pratos

Peças vestíveis e implantáveis

• Conchas de aparelhos auditivos

• Componentes protéticos

• Guias cirúrgicos dentários

3. Seleção de material para moldagem por injeção médica

Os plásticos de nível médico devem ser:
✅ Biocompatível (não tóxico, não alergênico)
✅ Esterilizável (resistente a autoclave, radiação gama ou gás ETO)
resistente quimicamente ( resistente a desinfetantes e drogas)

Materiais comuns:

• Polipropileno (PP) - usado em seringas, garrafas IV.

• Policarbonato (PC) - Para instrumentos cirúrgicos e caixas transparentes.

• CoC/COP -Aplicações de alta claridade, como o Labware.

• Peek -implantes e esterilização de alta temperatura.

4. Considerações importantes para moldagem por injeção médica

• Conformidade regulatória - os fornecedores devem seguir a ISO 13485 e o FDA 21 CFR Part 820.

• Moldagem de sala limpa - evita a contaminação para implantes/injetáveis.

• Validação e teste - Peças moldadas requerem verificações dimensionais rigorosas e testes de biocompatibilidade.

Conclusão

A moldagem por injeção é a espinha dorsal da fabricação médica, produzindo tudo, desde consumíveis descartáveis ​​a ferramentas cirúrgicas de alta precisão. Ao adquirir peças moldadas por injeção médica, sempre:
1️⃣ Escolha Fornecedores Certificados ISO 13485
2️⃣ Verifique as certificações materiais (USP Classe VI, FDA)
3️⃣ Validar Design de Mold