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YIXUN mold
8480419090
Base do Molde: Aço Inoxidável 304 – Resistente à corrosão, fácil de esterilizar e compatível com ambientes de salas limpas médicas; suporta mais de 800.000 ciclos de injeção.
Cavidade e Núcleo: Aço ASSAB S136 ESR – Tratamento térmico a vácuo até HRC 52-54, oferecendo excepcional resistência ao desgaste contra fluxo de TPE/LDPE e evitando microdeformações; polido para Ra 0,01 μm para superfícies lisas das rolhas (evita adesão de resíduos de medicamentos).
Compatibilidade com dois materiais: moldado com portas de injeção dedicadas de TPE e LDPE, além de canais de fluxo com temperatura controlada – garante forte ligação entre os dois materiais (sem delaminação) e distribuição uniforme do material.
Revestimentos antiaderentes: Superfícies da cavidade revestidas com PTFE – Evitam que o TPE adira ao molde durante a ejeção, reduzindo defeitos e garantindo rolhas limpas e sem rebarbas.
| Contagem de cavidades | Produção diária (turno de 8 horas) | Tamanho de rolha aplicável | Vantagem Principal |
| 16-Cavidade | 12.000-15.000 rolhas | 8mm-15mm (rolhas de frasco) | Equilibra eficiência e precisão; ideal para produção de médio volume. |
| 32-Cavidade | 25.000-30.000 rolhas | 5mm-12mm (rolhas de seringa) | Saída de alto volume; reduz o custo unitário de produtos médicos do mercado de massa. |
| 64-Cavidade | 50.000-60.000 rolhas | 3mm-8mm (rolhas de microfrascos) | Eficiência ultraelevada para rolhas de pequeno tamanho (por exemplo, reagentes de laboratório). |
Precisão de vedação: Lábios de vedação moldados em TPE com tolerância de ±0,02 mm – Garante um encaixe hermético e à prova de vazamentos com gargalos de frascos/seringas (testados com pressão de ar de 0,5 MPa sem vazamento).
Compatibilidade com esterilidade: Design de cavidade suave e sem fendas – Elimina cantos mortos onde bactérias podem se acumular; compatível com ETO (óxido de etileno) e esterilização gama.
Colagem de material duplo: Posições de comporta otimizadas e controle de temperatura (TPE: 180-200°C; LDPE: 190-210°C) – Garante adesão permanente entre TPE e LDPE, evitando a separação do material durante o uso.
Sistema de ejeção: Pinos de ejeção suave com pontas arredondadas – Evita danos à delicada camada de vedação TPE e garante geometria consistente da rolha.
Certificações: Está em conformidade com ISO 13485 (fabricação de dispositivos médicos), ISO 10993 (biocompatibilidade) e USP Classe VI (materiais plásticos para uso médico).
Rastreabilidade do material: Documentação completa para moldes de aço, revestimentos e componentes auxiliares – Atende aos requisitos regulatórios farmacêuticos (por exemplo, FDA 21 CFR Parte 820, EU MDR).
Testes rigorosos:
Teste de ciclo contínuo de 72 horas com materiais TPE+LDPE para verificar a estabilidade.
Inspeção dimensional 100% via CMM (foco na espessura do lábio de vedação, diâmetro externo e área de ligação TPE-LDPE).
Testes de biocompatibilidade (citotoxicidade, sensibilização) para rolhas moldadas (relatórios de testes fornecidos mediante solicitação).
| Parâmetro | Detalhes |
| Tamanho do molde | 500×400×300mm (16 cavidades) ~ 700×550×400mm (64 cavidades) |
| Máquina de injeção aplicável | Máquinas de dois materiais (100-200 toneladas; com funis separados de TPE/LDPE) |
| Tempo de ciclo | 25-35 segundos (varia de acordo com a contagem de cavidades: 25s para 16 cavidades; 35s para 64 cavidades) |
| Vida útil | ≥800.000 ciclos de injeção |
| Precisão Dimensional | ±0,03 mm (características críticas: lábio de vedação, diâmetro externo) |
| Compatibilidade de rolha | Frascos (5mL-100mL), seringas (1mL-50mL), ampolas (1mL-20mL) |
| Acabamento superficial | Polimento espelhado (Ra 0,01μm) para cavidade/núcleo; acabamento fosco para base de molde |
Projetos de rolhas sob medida: Aceite desenhos 2D/3D para formatos de rolhas personalizados (por exemplo, convexos, côncavos, com abas de puxar), taxas de espessura TPE/LDPE e gravação de logotipo (para identificação da marca).
Otimização de cavidades: Ajuste a contagem e o layout de cavidades com base no volume de produção (desde pequenos lotes de 8 cavidades até produção em massa de 64 cavidades).
Adaptação de material: Modifique o molde para materiais alternativos de qualidade médica (por exemplo, TPE+PP, TPE+PE) com sistemas de controle de temperatura atualizados.
Serviço Pós-Venda: garantia de 24 meses (cobre defeitos de material e problemas de fabricação); treinamento gratuito em manutenção de moldes e suporte técnico 24 horas por dia, 7 dias por semana (incluindo depuração no local para instalações de salas limpas).
Prazo de entrega: 35-45 dias (molde padrão de 16/32 cavidades); 50-60 dias (moldes de rolha personalizados de 64 cavidades ou de formato especial).
MOQ: 1 conjunto (descontos em grandes quantidades para mais de 2 conjuntos; rolhas de amostra grátis para testes de qualificação).
Embalagem e entrega: Embalagem compatível com salas limpas (sacos antiestáticos e estéreis) + caixa de madeira resistente; Entrega FOB Shanghai/Ningbo ou porta a porta (com suporte de desembaraço aduaneiro para equipamentos médicos).
Experiência em materiais duplos: Garante uma ligação forte de TPE-LDPE e desempenho consistente da rolha para vedação médica.
Conformidade Médica: Atende aos padrões farmacêuticos globais, eliminando riscos regulatórios para os usuários finais.
Produção escalonável: as opções de múltiplas cavidades se adaptam à pesquisa e desenvolvimento de pequenos lotes ou à produção comercial de grande volume.
Garantia de esterilidade: O design suave e sem fendas e a compatibilidade de esterilização garantem o uso seguro com medicamentos e produtos biológicos.
